Santé à la maison : matériel et parapharmacie

Dispositif médical : comment reconnaître un produit conforme ?

Le petit CE qui change tout.

La réponse en 2 lignes. Thermomètres, tensiomètres, pansements, orthèses, masques chirurgicaux ou préservatifs sont des dispositifs médicaux. Ils ne peuvent être vendus qu'avec le marquage CE, qui atteste que le fabricant respecte les exigences européennes. Vérifiez aussi le mode d'emploi, et achetez chez un vendeur fiable.

Les 3 vérifications

Le marquage CE sur le produit ou l'emballage.
Un mode d'emploi fourni avec l'équipement.
Un vendeur fiable, surtout en ligne ; en cas de doute, demandez à votre pharmacien.

Un dispositif médical, c'est quoi ?

Un produit de santé destiné par son fabricant au diagnostic, à la prévention, au contrôle, au traitement ou à l'atténuation d'une maladie, d'une blessure ou d'un handicap.
Exemples cités par la fiche pratique de la DGCCRF sur les dispositifs médicaux : lunettes, thermomètres, préservatifs, pansements, orthèses, masques chirurgicaux, appareils auditifs, fauteuils roulants.
Ils sont répartis en 4 classes de risque, du plus simple au plus sensible.

Ce que garantit le marquage CE

Il est obligatoire avant la mise en vente.
Il atteste que le produit respecte les exigences de sécurité et de performance du règlement européen (UE) 2017/745 ; c'est le fabricant qui en est responsable.
La surveillance du marché est partagée entre l'ANSM et la DGCCRF, qui peuvent faire retirer ou rappeler un produit.

Comment choisir un produit conforme

Le logo CE est sur le produit ou son emballage. Pour la plupart des dispositifs plus sensibles que la classe I (par exemple un tensiomètre ou un test), il est suivi d'un numéro à 4 chiffres : celui de l'organisme qui a contrôlé le fabricant (voir la page de l'ANSM sur la mise sur le marché).
Le nom et l'adresse du fabricant figurent sur l'emballage ; s'il est hors d'Europe, le nom de son représentant en Europe aussi.
La notice est en français et explique l'usage, les précautions et l'entretien.
La mention « dispositif médical » (ou le sigle MD) distingue le produit d'un simple objet « bien-être ».
Le vendeur est identifiable : pharmacie, magasin spécialisé, ou site qui affiche ses coordonnées en France ou en Europe.

Acheter en ligne

Soyez « particulièrement vigilant sur la fiabilité du site vendeur » (DGCCRF).
Achat à distance auprès d'un vendeur qui n'est pas un professionnel de santé : droit de rétractation de 14 jours, sauf pour les produits scellés une fois descellés (par exemple des lentilles de contact).
Achat à distance auprès d'un professionnel de santé : pas de droit de rétractation de 14 jours.

À ne pas faire

Acheter un produit sans marquage CE ni mode d'emploi.
Confondre un objet « bien-être » avec un dispositif médical : seul ce dernier est évalué pour un usage de santé.
Garder un appareil qui vous paraît défaillant sans le signaler.

En France

Un incident avec un dispositif médical peut être signalé en quelques clics, par un patient comme par un soignant. La page de l'ANSM pour les patients explique comment faire et renvoie vers le portail officiel signalement.social-sante.gouv.fr.
Préparez le nom du produit, sa référence et son numéro de lot, écrits sur l'emballage.

À Strasbourg, Élise compare deux tensiomètres en ligne. L'un n'affiche ni marquage CE ni mode d'emploi en français : elle le laisse de côté. Elle commande l'autre, vérifie le marquage sur la boîte à réception, et garde la notice.

Histoire inventée pour l'exemple.

Les chiffres (les plus récents publiés)

4 classes de risque pour les dispositifs médicaux (DGCCRF, mars 2026).
14 jours : le délai de rétractation pour un achat à distance hors professionnel de santé, sauf exceptions.
2017/745 : le règlement européen sur les dispositifs médicaux.

Numéros utiles (France)

Votre pharmacien et votre médecin traitant pour toute question sur votre santé ou un traitement.
15 : Samu, urgence médicale · 112 : numéro d'urgence européen · 114 : par SMS, pour les personnes sourdes ou malentendantes.

Bobby

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Sources, vérification, confiance

Vérifié le 24 octobre 2026. Confiance : élevée : fiche pratique de la DGCCRF du 25 mars 2026. Cette fiche donne des repères généraux : elle ne remplace ni l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin, ni la notice. Aucune marque n'est recommandée ici.